效果杠杠滴!烟台全面推动医疗器械监管工作落实落地

2021/4/8 9:26:54   来源:中国山东网    

  中国山东网-感知山东47日讯 (记者 卢伟霞 实习生 武方琦 通讯员 孙洪安 文小东) “人民药监为人民”是烟台市市场监管局一直秉承的监管理念,2020年以来,烟台市市场监管局综合施策,善作善成,完成了医疗器械监管工作的各项任务并收到良好效果。

  疫情初期,烟台市市场监管局立足监管主业,及时调整工作方向,积极协调烟台市企业抓紧开工生产,同时加大协调力度,助力防控器械投产。制定出台《关于积极应对疫情支持中小企业平稳健康发展的10条措施》,推进全程网办,彰显烟台市场监管应急审批速度。

  据悉,为破解基层监管人员“不会管”“不敢管”这一难题,烟台市市场监管局加大全员监管业务培训力度。组织拍摄《医疗器械现场检查教学视频》下发基层监管人员;强化风险会商,提升应急处置能力。对风险隐患时刻保持高度敏感性,做到及时发现、及时预警。先后召开4次风险会商研讨会,汇集医疗器械安全使用风险信号,提出风险控制建议,提升了基层的监管工作能力。

  制度建设和重点工作是医疗器械监管的“牛鼻子”。烟台市市场监管局牢牢抓住这两类事关监管工作的牛鼻子,推动监管工作全面落实。一方面牢牢抓住制度建设这个关键,为精准监管提供可靠遵循。另一方面紧紧抓住医疗美容和高风险医疗器械等重点领域,联合卫计监督所,抽调8名市级检查员对医疗美容机构开展飞行检查,对3家下达了责令整改通知书。

  对违法违规行为,烟台市市场监管局运用行政处罚、公开曝光、信用惩戒等综合手段,达到“惩罚一个,震慑一片”的目的,有力净化了医疗器械经营和使用市场。据悉,烟台市全年累计检查经营企业1537家,使用单位1895家,警告11家,立案22起,罚款金额74.8万元,没收非法医疗器械258套。其中国家药监局通报疫情防控期间查处20起医疗器械违法违规案例,烟台市牟平区局查处销售假冒医用口罩案入选。

编辑:王丽    责任编辑:胡立荣

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