烟台市完成900余家抗(抑)菌制剂生产经营单位监督检查

2021/4/7 11:36:23   来源:中国山东网    

  中国山东网-感知山东4月7日讯 (记者 高宁 实习生 衣丽丽 通讯员 丁磊) 为了规范抗(抑)菌制剂生产、经营行为,保障消毒产品卫生质量,尤其是面对的抗(抑)菌制剂违规添加、违法宣传引起“大头娃娃”事件问题,按照省卫生健康执法监察局下发的《关于开展抗(抑)菌制剂监督检查的通知》文件要求,烟台市各级卫生健康监督机构闻令而动,于2021年2月到3月,在全市范围内对抗(抑)菌制剂生产、经营单位开展了全面的监督检查。

  目前,烟台市有抗(抑)菌制剂生产企业和委托方共17家,其中生产企业有11家,委托方6家,共有26个产品在全国消毒产品备案平台进行了备案;抗(抑)菌制剂经营单位4000多家。此次共检查17家消毒产品生产企业及委托方,26个产品以及近900家各类经营单位。

  此次监督检查涉及范围广、检查任务重,既包括抗(抑)菌制剂生产企业及委托方还包括抗(抑)菌制剂经营单位如医药公司、零售药店、母婴店、商场超市、婴幼儿洗浴及游泳场所等。主要针对生产企业及委托方的生产企业卫生许可是否规范,目前生产条件是否与许可时一致,查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容;抗(抑)菌制剂卫生安全评价报告及其备案情况,内容是否齐全规范,是否备案后销售;抗(抑)菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范;是否存在违法违规宣传疗效和添加禁用物质等情况。对经营单位的进货验收制度执行情况、索取生产企业卫生许可证和产品卫生安全评价报告情况、抗(抑)菌制剂标签说明书是否规范及有无违法违规宣传、推销情况等方面进行重点检查。

  经查,烟台市未发现抗(抑)菌制剂生产企业及委托方有使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料和违法违规宣传疗效的情况,未有媒体曝光的问题产品(益芙灵多效特护抑菌霜、开心森林一抹舒宝宝皮肤抑菌霜和七草两叶抑菌膏)。存在主要问题是企业在索取生产所需物料的索取检验报告或产品质量证明材料、生产过程中的各项记录及原料和成品的出入库记录等的管理方面还不够细致,经营单位对消毒产品相关法律法规不甚了解,未建立并执行本单位的消毒产品进货查验制度,未索取生产企业卫生许可证和产品卫生安全评价报告或者内容不全,个别经营的产品名称不规范。针对以上存在的问题,行政执法人员均当场下达监督意见书要求立即整改,对经营者经营消毒产品需要掌握的法律法规进行了普法教育。

  烟台市各级卫生健康监督机构表示,将持续加强抗(抑)菌制剂常态化检查,适时开展“回头看”,严厉打击违规添加违禁物质、违法宣传等违法行为,保障人民群众的生命健康安全。

编辑:卢伟霞    责任编辑:温伟伟

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